싱클린 도매 CE 승인 IVD 인간 혈청 및 혈장 HBV 간염 B HBsAg 신속 바이러스 의료 테스트 키트 표면 항원 (콜로이드 금) HBV 감염용
제품 세부 정보
| 커스터마이징: | 사용 가능 |
|---|---|
| 유형: | IVD 시약 |
| 팩 형식: | 스트립: 50회 테스트/박스 카세트: 20회 테스트/박스 |
|
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샘플 요청
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다이아몬드 회원 이후 2016
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 독립적인 제3자 검사 기관의 감사를 받음
직원 수
420
설립 연도
2003-03-25
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- 개요
- 제품 설명
- 상세 사진
- 회사 프로필
기본 정보
모델 번호.
Singclean HBsAg Test Kit
보관 및 안정성
키트는 온도(4-30°C)에서 보관할 수 있습니다.
검체 채취
혈청 및 혈장
운송 패키지
상자 또는 OEM
사양
1개 테스트/박스, 30개 테스트/박스, 50개 테스트/박스
등록상표
단일 세척 또는 OEM
원산지
중국
제품 설명
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B형 간염이란?
B형 간염은 B 형 간염 바이러스(HBV)로 인해 생명을 위협하는 간 감염일 가능성이 있습니다. 만성 감염을 유발할 수 있으며 간경화 및 간암으로 인한 사망 위험이 높습니다.
변속기
- 산모와 분만 중 주로 모친에서 아동이 전염되는 경우
- 감염된 혈액 또는 타액, 월경액, 질 및 정액 등의 다른 체액에 접촉합니다. 성교는 예방접종을 받지 않은 사람이 여러 명의 성관계를 가진 경우 더 많이 발생합니다.
오염된 바늘, 주사기 또는 날카로운 물체를 재사용하여
증상
대부분의 사람들은 새로 감염되었을 때 어떤 증상도 경험하지 않습니다. 그러나 급성 간염은 다음과 같은 증상을 보일 수 있습니다.
B형 간염에 대한 검사를 받아야 하는 사람은 누구입니까?
HBsAg 테스트 키트(콜로이드 골드) 싱클린 HBsAg 테스트 키트(콜로이드 골드)는 인간 혈청 및 혈장 시료에서 B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 정성적 검출에 사용됩니다. B형 간염 표면 항원(HBsAg)은 B형 간염 바이러스 코팅 단백질입니다. 전염성이 없으며, 단지 항원성만 있습니다. 그러나 B형 간염 바이러스가 있는 경우 대개 동반되므로 B형 간염 바이러스 감염의 징후입니다.
테스트 절차
테스트 전에 테스트 상자를 실온에 맞춰 평형을 조절하십시오.
카세트를 테스트합니다
테스트 스트립
결과 해석
음
C 밴드만 있는 경우 T 밴드에 버건디 색상이 없으면 검체에서 HBsAg가 검출되지 않은 것입니다. 그 결과 HBsAg 음성 결과가 나옵니다.
긍정적
C 밴드의 존재 외에도 T 밴드가 개발된 경우 검체에 HBsAg가 있는 것으로 나타납니다. 그 결과 HBsAg 양성입니다.
유효하지 않습니다
제어 라인이 나타나지 않습니다. 검체량이 부족하거나 잘못된 시술 기법이 제어 라인 실패의 가장 가능성이 높습니다. 절차를 검토하고 새 테스트 카세트로 테스트를 반복합니다. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하십시오.
경고 및 주의 사항
- B형 간염 환자의 가정 및 성적 접촉
- 약물을 투여하는 사람
- HIV 환자
- 남성과 성관계를 가진 남성
- 임산부입니다
- B형 간염 산모에게서 태어난 유아
- 면역억제요법이 필요한 환자
- 말기 신장질환 환자(투석 환자 포함)
- C형 간염 환자
- ALT 수치가 높은 사람
HBsAg 테스트 키트(콜로이드 골드) 싱클린 HBsAg 테스트 키트(콜로이드 골드)는 인간 혈청 및 혈장 시료에서 B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 정성적 검출에 사용됩니다. B형 간염 표면 항원(HBsAg)은 B형 간염 바이러스 코팅 단백질입니다. 전염성이 없으며, 단지 항원성만 있습니다. 그러나 B형 간염 바이러스가 있는 경우 대개 동반되므로 B형 간염 바이러스 감염의 징후입니다.
샘플 요구 사항
- 혈청 및 혈장은 검사에 사용할 수 있습니다. 병원에서 흔히 사용되는 항응고제(EDTA, 헤파린, 시트르산 나트륨) 는 혈장 시료의 검사 결과에 영향을 주지 않았습니다.
- 가능하면 항상 신선한 샘플을 사용하십시오.
- 정맥혈청과 혈장은 멸균 상태에 있어야 하며 검체 용혈은 피해야 합니다.
- 혈청 또는 혈장 검체를 채취 후 7일 이내에 검사하면 2-8C에서 보관하거나 7일 이상 냉동해야 합니다.
테스트 전에 테스트 상자를 실온에 맞춰 평형을 조절하십시오.
카세트를 테스트합니다
- 밀봉된 포일 백에서 테스트 카세트를 꺼낸 후 가능한 빨리 사용하십시오. 밀봉된 파우치를 개봉한 후 가능한 빨리 1시간 이내에 테스트를 수행하십시오.
- 테스트 카세트를 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다.
- 피펫을 이용하여 혈청/혈장 검체를 흡인하고 검체 웰에 검체 3방울(약 100uL)을 추가합니다. 타이머를 시작합니다.
- 색이 지정된 줄이 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 15분 후에 판독해야 합니다. 20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.
- 밀봉된 포일 백에서 테스트 스트립을 제거하고 가능한 빨리 사용하십시오. 밀봉된 파우치를 개봉한 후 가능한 빨리 1시간 이내에 테스트를 수행하십시오.
- 시약 스트립을 샘플에 담급니다. 샘플 레벨이 물 리플 범위 내에 있으면 15-20초 동안 테이블에 평평하게 담급니다.
- 결과를 기다리는 중입니다. 결과는 15분 후에 판독해야 합니다. 20분 후의 결과는 설득력이 없습니다.
결과 해석
음
C 밴드만 있는 경우 T 밴드에 버건디 색상이 없으면 검체에서 HBsAg가 검출되지 않은 것입니다. 그 결과 HBsAg 음성 결과가 나옵니다.
긍정적
C 밴드의 존재 외에도 T 밴드가 개발된 경우 검체에 HBsAg가 있는 것으로 나타납니다. 그 결과 HBsAg 양성입니다.
유효하지 않습니다
제어 라인이 나타나지 않습니다. 검체량이 부족하거나 잘못된 시술 기법이 제어 라인 실패의 가장 가능성이 높습니다. 절차를 검토하고 새 테스트 카세트로 테스트를 반복합니다. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하십시오.
경고 및 주의 사항
- 전문 체외 진단 용도로 사용합니다. 유효기간 이후에는 사용하지 마십시오. 이 테스트 키트는 인간 혈청, 혈장 검사용 전용입니다.
- 정확한 결과를 얻으려면 반드시 숙련된 의료 전문가가 이 지침을 따라야 합니다. 모든 사용자는 테스트를 수행하기 전에 지침을 읽어야 합니다.
- 검체에 존재하는 HBsAg 항원의 양이 분석의 검출 한계 미만이면 음성 결과가 발생할 수 있습니다.
- 모든 진단 테스트와 마찬가지로, 최종 임상 진단은 단일 검사의 결과를 토대로 하지 말아야 하지만 모든 임상 및 검사실 결과가 평가된 후에만 의사가 수행해야 합니다. 파우치 또는 패키지가 손상되었거나 고장 난 경우 사용하지 마십시오.
- 검체를 취급할 때는 보호복을 입고 , 그 후에는 손을 깨끗이 씻습니다.
- 적절한 소독제를 사용하여 엎질러진 액체를 깨끗하게 청소합니다.
- 모든 검체, 반응 키트 및 잠재적으로 오염된 물질을 전염성 폐기물인 것처럼 생물학적 위험물질 용기에 오염 물질을 제거하고 해당 지역 규정에 따라 폐기합니다. 다른 검체를 섞거나 교환하지 마십시오.
- 테스트 키트를 직사광선에 보관하지 마십시오.
- 테스트는 한 번만 사용할 수 있습니다. 어떠한 경우에도 재사용하지 마십시오. 전기 팬 또는 강한 에어컨 등 공기가 강한 실내에서 테스트를 수행하지 마십시오.
- 양성 시료의 LN 사례, 시간에 따라 의학적 주의 사항 찾기.
- 기기와 관련된 심각한 사고가 발생할 경우 제조업체, 유통업체 또는 관할 당국에 보고해야 합니다.
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