Hbsag, HCV, HIV 및 매독 신속 검사 조합 혈액 일회용 장치 키트
제품 세부 정보
| 커스터마이징: | 사용 가능 |
|---|---|
| 유형: | IVD 시약 |
| 부품: | 신속한 테스트 |
|
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다이아몬드 회원 이후 2022
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 독립적인 제3자 검사 기관의 감사를 받음
직원 수
50
설립 연도
2020-08-03
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기본 정보
모델 번호.
HBCIT
검체
전혈/혈청/혈장
결과 시간
15분 이내
스토리지
2~30도
원칙
면역크로마토그래피
유통 기한
24개월
사용
전문 사용
운송 패키지
25회 테스트/상자
사양
1000회 테스트/상자
등록상표
디웨이
원산지
중국
제품 설명
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사용 목적
HBsAg, HCV, HIV & Syphilis Rapid Test Combo 는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 HBsAg, HCV 항체, HIV1/HIV-2 항체, Treponema pallidum(TP)에 대한 항체 정성적, 추정 검출을 위한 신속한 시각적 면역분석법입니다.
전문적인 용도로만 사용하십시오.
체외 진단용으로만 사용하십시오.
원칙
HBsAg Rapid Test는 내부 스트립의 색 발달에 대한 시각적 해석을 통해 HBsAg를 감지합니다. 항-HBsAg 항체는 막의 검사 영역에 고정됩니다. 검사 중에 표본은 색깔이 있는 입자에 결합된 항 HBsAg 항체와 반응하고 검사의 샘플 패드에 미리 접합됩니다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 통해 마이그레이션되고 멤브레인에 있는 시약과 상호 작용합니다. 검체에 HBsAg가 충분히 있으면 막의 검사 부위에 색깔이 있는 띠가 형성됩니다. 이 유색 밴드의 존재는 양성 결과를 나타내고, 결여가 음의 결과를 나타냅니다. 제어 영역에 컬러 밴드의 모양은 절차적 제어 역할을 하며, 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 막 배출이 이루어졌음을 나타냅니다.
HCV Rapid Test 는 내부 스트립의 색 발달에 대한 시각적 해석을 통해 HCV 항체를 감지합니다. 단백질 A는 막의 검사 영역에 고정됩니다. 검사 중에 표본은 유색 입자에 결합된 재조합 HCV 항원과 반응하고 검사의 샘플 패드에 미리 첨가됩니다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 통해 마이그레이션되고 멤브레인에 있는 시약과 상호 작용합니다. 검체에 HCV 항체가 충분히 있으면 막의 검사 부위에 색깔이 있는 띠가 형성됩니다. 이 유색 밴드의 존재는 양성 결과를 나타내고, 결여가 음의 결과를 나타냅니다. 제어 영역에 컬러 밴드의 모양은 절차적 제어 역할을 하며, 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 막 배출이 이루어졌음을 나타냅니다.
HIV 1/2 Rapid Test 는 내부 스트립의 색상 발달 과정을 시각적으로 해석하여 HIV-1/HIV-2에 대한 항체를 감지합니다. 재조합 HIV 항원을 막의 검사 부위에 고정시켜 줍니다. 검사 중에 표본은 컬러 입자와 결합된 HIV 항원과 반응하며 검사 표본 패드에 미리 첨가됩니다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 통해 마이그레이션되고 멤브레인에 있는 시약과 상호 작용합니다. 검체에 HIV-1/HIV-2 항체가 충분히 있으면 막의 검사 부위에 컬러 밴드가 형성됩니다. 이 유색 밴드의 존재는 양성 결과를 나타내고, 결여가 음의 결과를 나타냅니다. 제어 영역에 컬러 밴드의 모양은 절차적 제어 역할을 하며, 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 막 배출이 이루어졌음을 나타냅니다.
매독 신속 검사는 내부 스트립의 색 발달을 시각적으로 해석하여 Treponema pallidum(TP)에 대한 항체를 감지합니다. 특정 재조합 TP 항원을 막의 검사 부위에 고정합니다. 검사 중에 표본은 유색 입자에 결합된 재조합 TP 특이적 항원과 반응하고 검사의 샘플 패드에 사전 첨가됩니다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 통해 마이그레이션되고 멤브레인에 있는 시약과 상호 작용합니다. 검체에 Treponema pallidum(TP)에 대한 항체가 충분하면 막의 검사 부위에 색깔이 있는 띠가 형성됩니다. 이 유색 밴드의 존재는 양성 결과를 나타내고, 결여가 음의 결과를 나타냅니다. 제어 영역에 컬러 밴드의 모양은 절차적 제어 역할을 하며 , 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 막 배출이 이루어졌음을 나타냅니다.
경고 및 주의 사항
체외 진단용 면역분석 전용 .
만료 날짜 이후에는 사용하지 마십시오.
테스트는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다.
사용한 테스트는 현지 규정에 따라 폐기해야 합니다.
보관 및 안정성
키트는 만료 날짜가 밀봉된 파우치에 인쇄될 때까지 2-30°C에서 보관해야 합니다.
테스트는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다.
직사광선, 습기 , 열로부터 멀리 떨어져 있어야 합니다.
냉동하지 마십시오.
키트 구성 요소가 오염되지 않도록 주의해야 합니다. 미생물 오염이나 침수의 증거가 있는 경우 사용하지 마십시오. 분주 장비, 용기 또는 시약의 생물학적 오염은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
작동
사용 전에 테스트, 검체 및/또는 대조물질 등을 실온(15-30°C)으로 가져오십시오.
밀봉된 파우치에서 테스트를 제거하고 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다. 환자 또는 컨트롤 ID로 테스트 레이블을 지정합니다. 최상의 결과를 얻으려면 1시간 내에 분석을 수행해야 합니다.
제공된 일회용 드롭퍼로 혈청/혈장 2방울을 카세트의 검체 웰(S)에 옮겨 담은 후 타이머를 시작합니다.
또는
제공된 일회용 드롭퍼로 전혈 검체 한 방울을 카세트의 각 검체 웰(S)에 옮겨 넣은 다음 , 완충액 한 방울을 첨가하고 타이머를 시작합니다.
또는
손가락 끝으로 두 방울을 떨어뜨려 전체 혈액 검체를 카세트의 각 검체 웰 중앙에 떨어뜨리고 , 한 방울의 완충액을 첨가한 후 타이머를 시작합니다.
검체 웰 안에 기포가 들어가지 않도록 하고, 결과 영역에 용액을 추가하지 마십시오.
테스트가 시작됨에 따라 색상이 멤브레인 전체에 걸쳐 이동합니다.
색상 밴드가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10 분 후에 읽어야 합니다. 20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.
전문적인 용도로만 사용하십시오.
체외 진단용으로만 사용하십시오.
| 스토리지 | 2~30°C |
| 검체 | 전혈/혈청/혈장 |
| 부품 | Rapid Test + Buffer + Pipettes |
| 원칙 | 콜로이드 금속성 검사 |
| 읽기 | 15분 이내 |
| 패키지 | 25회 테스트/상자 |
| 상표 | 듀이 |
| 원점 | 중국 |
원칙
HBsAg Rapid Test는 내부 스트립의 색 발달에 대한 시각적 해석을 통해 HBsAg를 감지합니다. 항-HBsAg 항체는 막의 검사 영역에 고정됩니다. 검사 중에 표본은 색깔이 있는 입자에 결합된 항 HBsAg 항체와 반응하고 검사의 샘플 패드에 미리 접합됩니다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 통해 마이그레이션되고 멤브레인에 있는 시약과 상호 작용합니다. 검체에 HBsAg가 충분히 있으면 막의 검사 부위에 색깔이 있는 띠가 형성됩니다. 이 유색 밴드의 존재는 양성 결과를 나타내고, 결여가 음의 결과를 나타냅니다. 제어 영역에 컬러 밴드의 모양은 절차적 제어 역할을 하며, 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 막 배출이 이루어졌음을 나타냅니다.
HCV Rapid Test 는 내부 스트립의 색 발달에 대한 시각적 해석을 통해 HCV 항체를 감지합니다. 단백질 A는 막의 검사 영역에 고정됩니다. 검사 중에 표본은 유색 입자에 결합된 재조합 HCV 항원과 반응하고 검사의 샘플 패드에 미리 첨가됩니다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 통해 마이그레이션되고 멤브레인에 있는 시약과 상호 작용합니다. 검체에 HCV 항체가 충분히 있으면 막의 검사 부위에 색깔이 있는 띠가 형성됩니다. 이 유색 밴드의 존재는 양성 결과를 나타내고, 결여가 음의 결과를 나타냅니다. 제어 영역에 컬러 밴드의 모양은 절차적 제어 역할을 하며, 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 막 배출이 이루어졌음을 나타냅니다.
HIV 1/2 Rapid Test 는 내부 스트립의 색상 발달 과정을 시각적으로 해석하여 HIV-1/HIV-2에 대한 항체를 감지합니다. 재조합 HIV 항원을 막의 검사 부위에 고정시켜 줍니다. 검사 중에 표본은 컬러 입자와 결합된 HIV 항원과 반응하며 검사 표본 패드에 미리 첨가됩니다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 통해 마이그레이션되고 멤브레인에 있는 시약과 상호 작용합니다. 검체에 HIV-1/HIV-2 항체가 충분히 있으면 막의 검사 부위에 컬러 밴드가 형성됩니다. 이 유색 밴드의 존재는 양성 결과를 나타내고, 결여가 음의 결과를 나타냅니다. 제어 영역에 컬러 밴드의 모양은 절차적 제어 역할을 하며, 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 막 배출이 이루어졌음을 나타냅니다.
매독 신속 검사는 내부 스트립의 색 발달을 시각적으로 해석하여 Treponema pallidum(TP)에 대한 항체를 감지합니다. 특정 재조합 TP 항원을 막의 검사 부위에 고정합니다. 검사 중에 표본은 유색 입자에 결합된 재조합 TP 특이적 항원과 반응하고 검사의 샘플 패드에 사전 첨가됩니다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 통해 마이그레이션되고 멤브레인에 있는 시약과 상호 작용합니다. 검체에 Treponema pallidum(TP)에 대한 항체가 충분하면 막의 검사 부위에 색깔이 있는 띠가 형성됩니다. 이 유색 밴드의 존재는 양성 결과를 나타내고, 결여가 음의 결과를 나타냅니다. 제어 영역에 컬러 밴드의 모양은 절차적 제어 역할을 하며 , 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 막 배출이 이루어졌음을 나타냅니다.
경고 및 주의 사항
체외 진단용 면역분석 전용 .
만료 날짜 이후에는 사용하지 마십시오.
테스트는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다.
사용한 테스트는 현지 규정에 따라 폐기해야 합니다.
보관 및 안정성
키트는 만료 날짜가 밀봉된 파우치에 인쇄될 때까지 2-30°C에서 보관해야 합니다.
테스트는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다.
직사광선, 습기 , 열로부터 멀리 떨어져 있어야 합니다.
냉동하지 마십시오.
키트 구성 요소가 오염되지 않도록 주의해야 합니다. 미생물 오염이나 침수의 증거가 있는 경우 사용하지 마십시오. 분주 장비, 용기 또는 시약의 생물학적 오염은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
작동
사용 전에 테스트, 검체 및/또는 대조물질 등을 실온(15-30°C)으로 가져오십시오.
밀봉된 파우치에서 테스트를 제거하고 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다. 환자 또는 컨트롤 ID로 테스트 레이블을 지정합니다. 최상의 결과를 얻으려면 1시간 내에 분석을 수행해야 합니다.
제공된 일회용 드롭퍼로 혈청/혈장 2방울을 카세트의 검체 웰(S)에 옮겨 담은 후 타이머를 시작합니다.
또는
제공된 일회용 드롭퍼로 전혈 검체 한 방울을 카세트의 각 검체 웰(S)에 옮겨 넣은 다음 , 완충액 한 방울을 첨가하고 타이머를 시작합니다.
또는
손가락 끝으로 두 방울을 떨어뜨려 전체 혈액 검체를 카세트의 각 검체 웰 중앙에 떨어뜨리고 , 한 방울의 완충액을 첨가한 후 타이머를 시작합니다.
검체 웰 안에 기포가 들어가지 않도록 하고, 결과 영역에 용액을 추가하지 마십시오.
테스트가 시작됨에 따라 색상이 멤브레인 전체에 걸쳐 이동합니다.
색상 밴드가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10 분 후에 읽어야 합니다. 20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.
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